2013年世衛(wèi)組織 HPV網絡測評結果公布 中國HPV民族品牌參與評測 結果完全符合
2014-06-02
凱普生物
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世界衛(wèi)生組織（WHO）定期開展全球HPV 實驗室網絡HPV DNA分型檢測能力評估，旨在評價全球實驗室常規(guī)使用的HPV檢測試劑的分型特異性和靈敏性，分析不同檢測方法存在的問題，指導全球范圍內開發(fā)HPV疫苗和實施人乳頭狀瘤病毒疫苗接種計劃。
今年世界衛(wèi)生組織公布了2013年全球HPV實驗室網絡HPV DNA基因分型檢測能力技術報告，其中共計有96個實驗室提供136組實驗檢測數(shù)據。
中國區(qū)有3個產品參與測評， 凱普Hybribio 21 HPV GenoArray、凱普Hybribio 13 HR、凱普Hybribio 14 HR（12+2）。HPV DNA檢測能力測評結果均達到100%準確，超越了國外同類產品，達到了國際先進水平。
據悉，凱普Hybribio 14 HR（12+2）在通用的多通道熒光PCR平臺可以同時檢測14種高危型HPV，并將引起宮頸病變風險最高的HPV16型和18型具體分型，進一步進行風險的分層管理。該產品檢測區(qū)域設計在HPV基因組E區(qū)，避免了L1片段隨機丟失造成的假陰性，對宮頸高級別病變樣本檢測敏感性、特異性更高，技術水平完全超越了國外同類產品。同時該產品使用非專用儀器及通用耗材，通量大，自動化程度高，成本低廉，可廣泛用于各醫(yī)院的臨床檢測，尤其適合大樣本人群的篩查。
從2008年起至今公布的世界衛(wèi)生組織（WHO）HPV網絡測評數(shù)據看，來自世界各地不同實驗室產生的HPV檢測數(shù)據有了較大的改善，HPV檢測敏感性及特異性有明顯提升趨勢。
隨著國內分子生物診斷技術日漸成熟，適合中國國情的宮頸癌篩查新模式，即HPV檢測技術作為宮頸癌初篩已得到普及應用。2014年5月18日，由中國醫(yī)師協(xié)會婦產科醫(yī)師分會主辦的“HPV和宮頸癌篩查策略研討會”在北京召開，會議得出結論：在中國，由于人口眾多，缺乏有力的細胞學閱片體系，因此，HPV檢測應作為宮頸癌初級篩查的首選模式。而對于經濟條件優(yōu)越的地區(qū)，高危型HPV篩查聯(lián)合細胞學檢測更加適用，但應特別重視HPV16、18分型檢測。一旦16、18分型陽性，應對患者進行陰道鏡乃至組織切片的檢查。
HPV篩查目的：并非是“檢測單純的HPV感染者”，而是“發(fā)現(xiàn)真正有宮頸癌高風險的人群”。對于HPV檢測來說，最重要的檢測指標是靈敏度和陰性預測值，從而決定哪些人不需要進一步的治療并回到常規(guī)人群管理。所以，就需要在進行HPV篩查的同時，甄別高危型別，以做到篩查、分流一步到位。