好消息！凱普生物成功完成新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒研制 可用于疑似患者的快速識(shí)別鑒定

來源：潮州日?qǐng)?bào)

　　面對(duì)來勢(shì)洶洶的新型冠狀病毒疫情，連日來，廣東凱普生物科技股份有限公司緊急組織科研力量投入檢測(cè)試劑盒研制工作，在通過嚴(yán)格的試劑盒生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)，確保穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性后，于1月29日完成兩款新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品研制工作。記者獲悉，兩款試劑盒可用于疑似患者的快速識(shí)別、鑒定，2小時(shí)左右即可出具檢測(cè)報(bào)告。在相關(guān)檢測(cè)試劑通過應(yīng)急審批后，凱普公司將向湖北省和潮州市捐贈(zèng)2萬人份檢測(cè)試劑，用于支持當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生防疫工作。

　　凱普生物高級(jí)研發(fā)總監(jiān)李烈軍告訴記者，此次成功研制的兩款試劑盒產(chǎn)品分別為新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）和新型冠狀病毒2019-nCoV核酸測(cè)定試劑盒（Sanger測(cè)序法），兩款產(chǎn)品可用于疑似患者的快速識(shí)別、鑒定，協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)和疾控部門采取及時(shí)有效的防控措施。值得注意的是，上述兩款試劑盒產(chǎn)品僅用于對(duì)新型冠狀病毒的檢測(cè)，不用于治療。

　　“由于時(shí)間緊迫，上述產(chǎn)品目前僅為科研類產(chǎn)品，尚未取得產(chǎn)品注冊(cè)證，但公司已向藥品監(jiān)督管理部門提出醫(yī)療器械應(yīng)急審批申請(qǐng)，并將新型冠狀病毒2019-nCoV核酸測(cè)定試劑盒提供給各級(jí)疾控部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測(cè)使用，幫助政府和衛(wèi)生部門防控篩查潛在新型冠狀病毒感染患者?！?李烈軍說。

　　“在相關(guān)檢測(cè)試劑通過應(yīng)急審批后，公司將捐贈(zèng)2萬人份檢測(cè)試劑，一部分捐給湖北省衛(wèi)生防控部門，一部分捐給潮州衛(wèi)生防控部門，用于支持當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生防疫工作?！?凱普生物副總經(jīng)理陳毅告訴記者，凱普作為核酸檢測(cè)和第三方分子醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)、民族企業(yè)，將嚴(yán)格按照衛(wèi)健委發(fā)布的指南做好各項(xiàng)安全措施，全力配合國家打好新型冠狀病毒防控戰(zhàn)，為人民群眾的生命健康提供強(qiáng)有力的支持。

　　值得一提的是，根據(jù)湖北省新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控指揮部于2020年1月27日發(fā)出的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)全省新型冠狀病毒核酸檢測(cè)工作的通知》，凱普公司控股子公司武漢凱普醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室有限公司已列入可開展新型冠狀病毒核酸檢測(cè)的第三方機(jī)構(gòu)名單（第一批）。此外，凱普已在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)團(tuán)隊(duì)中抽調(diào)部分專業(yè)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)人員，參加潮州支援武漢的醫(yī)療隊(duì)伍，支援疫區(qū)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作，名單已報(bào)送潮州相關(guān)部門。