凱普生物新冠病毒核酸檢測試劑進入商務(wù)部出口“白名單”

在全球新冠疫情持續(xù)蔓延的特殊時期，為更有效支持國際社會共同應(yīng)對全球公共危機，2020年4月25日，國家商務(wù)部、海關(guān)總署、國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布公告2020年第12號《關(guān)于進一步加強防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告》。凱普生物新冠病毒核酸檢測試劑上榜商務(wù)部出口“白名單”。

公告指出，自4月26日起，產(chǎn)品取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的新型冠狀病毒檢測試劑出口企業(yè)，報關(guān)時須提交電子或書面聲明，承諾產(chǎn)品符合進口國（地區(qū)）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全要求，海關(guān)憑商務(wù)部提供的取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單（中國醫(yī)藥保健品進出口商會網(wǎng)站www.cccmhpie.org.cn動態(tài)更新）對出口的防疫產(chǎn)品進行驗放。

3月到4月，凱普新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）接連獲得歐盟CE認(rèn)證、巴西ANVISA認(rèn)證。同時，進入WHO EUL（應(yīng)急使用清單）受理并通過初篩，是國內(nèi)首家通過WHO EUL產(chǎn)品注冊資料審核（Product Dossier）的新冠核酸檢測試劑公司。以優(yōu)異的產(chǎn)品性能獲得多個國家地區(qū)的產(chǎn)品準(zhǔn)入資格，也讓凱普馳援疫情防控的覆蓋范圍不斷擴大。

為應(yīng)對全球大規(guī)模爆發(fā)的新冠病毒危機，凱普發(fā)揮全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，迅速大幅提升產(chǎn)能，同時推出新冠病毒檢測整體解決方案，發(fā)布基于熒光PCR平臺的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒，配套核酸提取試劑盒、樣本保存液、全自動核酸提取設(shè)備，形成整套檢測解決方案助力國內(nèi)外大規(guī)模樣本的批量快速檢測。

獲得國家肯定入選為新冠檢測試劑獲批出口企業(yè)之列，凱普倍感責(zé)任重大。我們也將全力擴大產(chǎn)能，嚴(yán)格保障產(chǎn)品質(zhì)量，讓每一份產(chǎn)品以中國制造的身份邁向國際市場，幫助全球疫情精準(zhǔn)防治，承擔(dān)起民族企業(yè)的社會擔(dān)當(dāng)。