試劑盒穩(wěn)定性高、特異性強(qiáng)，在多重?zé)晒釶CR技術(shù)下，2小時(shí)就能完成檢測(cè)，特別適用于產(chǎn)程中孕婦GBS定植情況不明且無(wú)其他高危因素的快速篩查，更好助力圍產(chǎn)期GBS感染的篩查與管理。
·操作便捷 檢測(cè)高效：操作簡(jiǎn)便，檢測(cè)周期短，核酸提取到PCR結(jié)束，全過(guò)程僅需2小時(shí)；
·穩(wěn)定性高：樣本DNA提取質(zhì)量高，陽(yáng)性、空白對(duì)照品內(nèi)參基因擴(kuò)增曲線吻合度高；
·特異性強(qiáng)：不與臨床常見(jiàn)其他各類(lèi)病原體產(chǎn)生交叉反應(yīng)；
·重復(fù)性好：批內(nèi)批間檢測(cè)變異系數(shù)≤5%；
·血清型別覆蓋廣：可檢測(cè)B族鏈球菌Ⅰa、Ⅰb、Ⅰc、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ共11種血清型；
·抗干擾能力強(qiáng)：在100IU/mL青霉素、5mg/mL氨芐青霉素、10mg/mL頭孢唑啉、5mg/mL克林霉素、100mg/mL紅霉素、10mg/mL萬(wàn)古霉素濃度下檢測(cè)均不受影響；
·有效監(jiān)控：設(shè)置內(nèi)源性內(nèi)參，監(jiān)控試劑盒檢測(cè)有效性，防止假陰性出現(xiàn)。
GBS屬于條件致病性細(xì)菌，寄生于人類(lèi)下消化道及泌尿生殖道。自20世紀(jì)70年代起，GBS已被證實(shí)為圍產(chǎn)期母嬰感染的主要致病菌之一。同時(shí)，GBS也是孕產(chǎn)婦生殖道感染的重要致病菌，可傳染給新生兒，最終可能導(dǎo)致新生兒敗血癥、肺炎、腦膜炎甚至死亡。
GBS健康人群帶菌率可達(dá)15%-35%，攜帶者可能不會(huì)出現(xiàn)臨床癥狀，需要通過(guò)實(shí)驗(yàn)室判斷GBS定植情況[1]。美國(guó)《圍產(chǎn)期B族鏈球菌感染篩查策略及防治指南》、我國(guó)《孕期B族鏈球菌感染的臨床共識(shí)》、《孕前和孕期保健指南（2018）》均建議孕婦孕35-37周進(jìn)行GBS篩查，《預(yù)防圍產(chǎn)期B族鏈球菌病（中國(guó)）專家共識(shí)（2021）》則強(qiáng)調(diào)對(duì)所有孕35~37周的孕婦進(jìn)行GBS篩查。
GBS篩查臨床意義：
·孕婦體內(nèi)定植的GBS可在一定條件導(dǎo)致孕婦出現(xiàn)無(wú)癥狀菌尿、膀胱炎、腎盂腎炎、菌血癥、羊膜腔感染、肺炎、早產(chǎn)、產(chǎn)后子宮內(nèi)膜炎及產(chǎn)后膿毒癥等疾病。此外，若不加以干預(yù)，50%[1]會(huì)垂直傳播至胎兒或新生兒，造成新生兒敗血癥和新生兒腦膜炎等；
·提高預(yù)防效率，節(jié)省資源，同時(shí)能夠大量減少不必要的抗生素使用；
·在分娩期對(duì) GBS 篩查陽(yáng)性的孕婦預(yù)防性使用抗生素，降低感染，顯著降低新生兒早發(fā)型GBS感染率和嚴(yán)重程度。
資質(zhì)：
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223400731
注：[1]中華醫(yī)學(xué)會(huì)圍產(chǎn)醫(yī)學(xué)分會(huì)，中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科學(xué)分會(huì)產(chǎn)科學(xué)組.預(yù)防圍產(chǎn)期B族鏈球菌病(中國(guó))專家共識(shí)[J].中華圍產(chǎn)醫(yī)學(xué)雜志,2021,24(08):561-566.
通用熒光PCR技術(shù)
